宜明昂科 -B(01541.HK)：IMM01(替达派西普) 获国家药监局批准进行 III 期临床试验方案

格隆汇 4 月 17 日丨宜明昂科 -B(01541.HK)公告 ，集团已于 2024 年 4 月获得中国国家药品监督管理局对 IMM01(替达派西普)与替雷利珠单抗联用治疗程序性细胞死亡蛋白 1(PD-1)抑制剂治疗后复发或病情有所进展的复发性或难治性 (R/R) 经典霍奇金淋巴瘤 (cHL) 进行 III 期临床试验方案的批准。

集团的核心产品 IMM01(替达派西普)是创新靶向分化簇 47 (CD47)的分子 。该款产品是中国首个进入临床阶段的 SIRPα-Fc 融合蛋白。具有免疫球蛋白 G1(IgG1) Fc 的 IMM01(替达派西普)能够通过双重作用机制充分激活巨噬细胞 — 同时通过干扰 CD47/SIRPα 相互作用阻断“别吃我 ”信号，并通过激活巨噬细胞的 Fc-gamma(Fcγ)受体传递“吃我”信号
。此外
，IMM01(替达派西普)的 CD47 结合结构域经过特别改造能够使避免与人体红细胞 (RBC) 结合。凭借差异化的分子设计，IMM01(替达派西普)表现出良好的安全性并证实其激活巨噬细胞的能力 。

集团拥有 IMM01(替达派西普)的全球自主知识产权及商业化权利
。于本公告日期 ，就 IMM01(替达派西普)而言
，集团拥有一个专利家族，其中包括在中国 、美国、日本及欧盟的已授权专利。

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