3 期临床未达终点 Amylyx 渐冻症药主动撤市

　　4 月 4 日，Amylyx Pharmaceuticals（AMLX.US）宣布与美国食品和药物管理局（FDA）和加拿大卫生部达成协议 ，主动撤市治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）成人患者的药物 Relyvrio（AMX0035）。作出这一决定的主要原因是其三期临床 PHOENIX 的顶线数据
，研究没有达到主要终点和次要终点 。

　　此外，Amylyx 还宣布将进行重组 ，将公司的财务资源集中在即将到来的临床里程碑上
，该公司将裁员约 70%
。随着此次计划的开展，Amylyx 预计现金跑道将延长至 2026 年 ，将专注于关键里程碑包括 HELIOS （AMX0035 治疗 Wolfram 综合征） 、ORION （AMX0035 治疗 PSP）的临床数据，以及 AMX0114 治疗 ALS 的计划试验。

　　作为唯一在售产品
，Relyvrio 在 2023 年为公司带来了 3.808 亿美元的产品净收入 。截至 2023 年底，该公司拥有现金 3.714 亿美元
。其 2020 年的运营费用为 3970 万美元 ，2023 年为 3.42 亿美元。

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