万孚生物股价大涨超 15% 子公司呼吸道三联检产品获 FDA 授权

4 月 22 日，万孚生物 (300482) 小幅高开后一路震荡走高 ，截至当日收盘
，涨幅 15.34%，报收 25.49 元 / 股 ，总市值达 120 亿元 。

今日晚间，万孚生物发布公告称
，公司美国全资子公司 Wondfo USA Co.,Ltd.（简称“美国子公司 ”）收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测试剂盒 WELLlife COVID-19/Influenza A&B Test 获得 FDA 的应急使用授权（EUA） ，获批日期 2024 年 4 月 19 日
。

公告显示
，甲型 、乙型流感病毒或者新型冠状病毒引起的呼吸道病毒感染具有相似的临床表现。为区分不同病毒引起的呼吸道感染，并进行针对性治疗 ，需要可以检测和区分不同致病病毒的检测产品 。FDA 为应对美国高发的季节性呼吸道传染病
，特开通应急使用授权（EUA）通道，美国子公司的 WELLlife COVID-19/Influenza A&B Test 在美国顺利完成性能及临床验证 ，并成功获得 FDA EUA 授权。

万孚生物认为
，上述产品获得美国 FDA EUA 授权，将进一步增加公司销售品种 ，对公司美国市场的发展具有正面影响
，公司未来会积极推动相关产品的销售
。不过，上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果 ，目前尚无法预测产品对公司未来营业收入的影响。

万孚生物主要业务聚集于医疗器械板块下的体外诊断领域，专业从事快速诊断试剂及配套仪器的研发
、生产智造、营销及服务 。其业务涵盖了临床检验 、危急重症、慢病管理
、基层医疗、疫情监控等多个领域
。

值得一提的是
，4 月 21 日晚间，万孚生物披露了 2023 年年报。报告期内 ，公司实现营业收入 27.65 亿元
，同比下降 51.33%；实现净利润 4.88 亿元，同比下降 59.26% 。基本每股收益 1.1 元
。公司拟每 10 股派发现金红利 4 元（含税）。

对此 ，万孚生物此前在业绩预告中表示
，报告期内，公司部分产品销售有所回落 ，导致公司业绩同比下滑 。在国内市场
，院内免疫基本盘业务稳步恢复，战略新平台化学发光在国内二三级医院打开了局面 ，业务规模显著提升；国内呼吸道传染病的传播带动公司流感检测试剂等呼吸道检测产品的销售大幅提升
。

国际市场上
，公司针对重点发展中国家给予更多的资源投放，加速中小实验室的覆盖及市场份额的增长；美国市场业务继续保持稳步发展。报告期内 ，预计公司的非经常性损益对净利润的影响金额约为 8300 万元 。

在最新的财报中，万孚生物方面称
，2023 年，公司非常规相关业务有所回落 ，但常规业务增长强劲
。具体来看
，2023 年公司实现传染病业务收入 9.52 亿元，较上年同期下降 75.82%。但常规传染病业务如呼吸道检测 、血液传染病检测等在报告期内有显著的恢复和增长 。2023 年国内呼吸道疾病感染的泛滥拉动公司流感检测产品销售收入大幅增长。

报告期内 ，该公司实现慢病管理检测收入 11.18 亿元
，较上年同期增长 19.11%；实现优生优育检测收入 2.67 亿元，较上年同期相比增长 10.08%；

同日 ，该公司还披露了 2024 年一季报
，报告期内，公司实现营收 8.61 亿元 ，同比增长 3.5%
，净利润 2.18 亿元，同比增长 7.2%
。

华泰证券研报表示 ，公司 2023 年实现收入 27.6 亿元，归母净利 4.9 亿元
，主因为 2022 年应急检测产品收入高基数，推测公司 2023 年内生常规业务收入超 40%。公司今年一季度实现收入 8.6 亿元 ，归母净利 2.2 亿元
，去年一季度国内应急检测产品
、疫后心标等检测及常规呼吸道传染病检测在高基数背景下内生常规收入仍实现稳健增长 。

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