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来源:野马财经
金峰
花几十万打“增高针”,值不值?
“到底要不要打增高针? ”“打了就能长高吗?”“能长高多少呢?”……
三年前,李女士陷入了纠结 。两个 5 岁的双胞胎女儿,一年内身高只长了 3 -4cm ,带去医院检查后,两人均被确诊为“矮小症 ”。观察两年后,两个 7 岁孩子的身高仅为 110cm ,比儿童平均身高 124.13cm 低。
这让李女士十分焦虑 。她说,在自己 4 岁的时候,身高就低于平均身高 ,尽管有调节饮食和作息,但仍未改善,成年后身高仅有 150cm。
2021 年 ,李女士决定给两个孩子使用生长激素。当年 6 月 9 日,两个孩子注射了之一针生长激素,直到 2023 年 5 月 9 日停止注射 ,注射时间长达 2 年。谈及停针原因,李女士表示,注射生长激素的第二年,孩子身高的增长速度开始变缓 ,没有之一年的效果好 。
她表示,两年保守估计共花费超 20 万元(包括检查费用),尽管费用较高 ,但好在 2 年内,孩子的身高整体增长了超 15cm。
近些年来,像李女士这样为孩子的身高焦虑 ,打增高针的父母不在少数。在家长眼里,孩子的身高是头等大事,毕竟一旦过了发育期 ,孩子的身高就“无力回天”了 。
于是 ,在巨大的市场需求下,“增高针”的生意日渐火爆。1998 年,长春高新(000661.SZ)因子公司金赛药业上市了之一支重组人生长激素粉针剂,坐上了“国内生长激素之一股 ”的宝座。时隔 26 年之后 ,2024 年 3 月 21 日,另一家核心产品为生长激素的生物制药公司 VISEN Pharmaceuticals(下称“维昇药业”)也向港交所主板提交上市申请,冲刺 IPO 。
公司目前尚未实现商业化 ,两年合计亏损达 5.38 亿元。在这样的背景下,维昇药业能否在国内生长激素的市场中,闯出一片天地?
生长激素为核心产品
让孩子 “一年长高 10.66cm”?
在家长们眼中 ,“身高管理 ”已经变成了一种隐秘的内卷。当有药物能实现“治疗 52 周后,一年长高 10.66cm”的目标时,无数家长的心弦被撩动 。
这个数据是 2022 年 ,一款长效生长激素在临床 3 期试验中的最新结果。这款激素叫做“隆培促生长素”。
何为“长效生长激素 ”?这还需从“增高针”“生长针”说起 。其实,打“增高针 ”“生长针”就是注射生长激素。根据形态区分,市面上的生长激素分为粉剂和水剂 ,粉剂是将生长激素原液通过冻干技术转变为粉末状态,注射前需将药物溶解;水剂则省略了这一过程,患者可以在家自行注射。除了便携性,相比于粉剂 ,水剂的活性更高,抗体发生率更低。
来源:《招股书》
而水剂从注射频率来讲,分为“长效水剂”和“短效水剂 ”,前者需要每周注射一次 ,后者则需要每天注射一次 。粉剂也是类似的分类。据信息机构“环球财富网”报道,从临床试验的数据来看,长效生长激素相较于短效生长激素起效更快 ,疗效更好。
可以说,长效生长激素是生长激素市场中的“香饽饽” 。
一般情况下,水剂的价格高于粉剂 ,长效生长激素的价格高于短效生长激素。在社交平台“小红书 ”上,有博主晒出了 2023 年广州省妇幼保健院的生长激素价格表,其中长效水剂的价格是 3500 元 / 针,短效水剂 、短效粉剂的价格分别是 1031 元 / 针、30 元 / 针。医生会根据患者的体重、效果给出相应的剂量和疗程 。
以月为单位 ,按表格更高单价计算,长效水剂 、短效水剂和短效粉剂分别约为 1.5 万元 / 月、6 千元 / 月和 3 千元 / 月。以 2 年为一疗程,若坚持打长效水针 ,2 年内,患者需要的费用在 19.2 万元 -36 万元不等。
来源:小红书 截图
而隆培促生长素就属于价格相对较贵的长效生长激素,主要用于治疗儿童生长激素缺乏症 。这款生长激素是维昇药业的核心产品之一。该公司目前正在冲刺港股 IPO。
维昇药业成立于 2018 年,是一家专注于内分泌相关治疗领域的创新型生物医药公司 ,治疗领域包括成人内分泌、儿童内分泌以及内分泌罕见病 。
《招股书》显示,公司旗(金麒麟分析师)下还有两款产品,分别为那韦培肽和帕罗培特立帕肽 ,前者用于治疗儿童软骨发育不全,是我国迄今为止之一款正在进行临床开发的软骨发育不全疗法。后者则适用于甲状旁腺功能减退症,是唯一一款已在中国开始临床开发的甲状旁腺激素替代疗法。这三款药物都集中在内分泌领域。
需要说明的是,这三款药品均非维昇药业自研 ,而是从公司创始股东之一 Ascendis Pharma 处授权引入而来 。
此外,药物上市前(即药品获得批准、销售前),必须经过临床试验。也就是在人体进行药物研究 ,检测药物的作用 、不良反应等情况,从而确定药物的疗效与安全性。
公开资料显示,中国药物临床试验一般分为四个阶段(即四期) ,前三期为新药上市前的临床试验,第四期为上市后的临床试验 。维昇药业旗下的两款产品隆培促生长素、帕罗培特立帕肽均已完成 3 期临床试验。而主要用于治疗儿童软骨发育不全的那韦培肽则已进入全球 3 期试验。
来源:《招股书》
维昇药业首席执行官兼董事卢安邦表示,隆培促生长素是中国 3 期临床结果的优效产品,此次上市申请受理标志着公司产品商业化的重要进展 。
三款产品尚未商业化
公司两年亏损 5.38 亿元
由《招股书》信息可知 ,维昇药业在生长激素内分泌领域布局的这三款产品,如今都处于试验阶段,未有产品实现商业化。
《招股书》显示,2022 年、2023 年 ,公司研发成本分别约为 1.8 亿元 、0.6 亿元。对于 2022 年公司研发费用较高,维昇药业表示,研发开支减少主要是 ,因为公司 2022 年拨回了高级管理层退休,及购买核心产品的质量控制检测样本有关的付款开支 。
同期,维昇药业核心产品隆培促生长素研发费用为 1.06 亿元、0.29 亿元 ,分别占各期研发费用的 59.1%、49.8%。
入不敷出也让维昇药业的业绩处于亏损状态。《招股书》显示,2022 年 、2023 年,维昇药业的亏损总额分别约为 2.89 亿、2.49 亿元 。
同期 ,维昇药业的另一项行政开支费用约为 1.78 亿元、0.79 亿元。不过,截至 2023 年 12 月底,公司现金及现金等价物达 3.48 亿元 ,仍可以支撑起公司几年的研发 、行政开支。
来源:罐头图库
业内人士表示,多年的研发投入下 ,维昇药业的资金能否撑到成功商业化那天,尚未可知。毕竟,当初安科生物(300009.SZ)的生长激素“PEG-rhGH ”在 2018 年完成 3 期试验 ,但截至目前,六年尚未获得上市批准 。
维昇药业也在《招股书》中提示到,如果公司无法通过临床开发来推进候选药物、取得监管批准及最终将候选药物商业化 ,或上述事项出现重大延迟,那么,公司的业务及盈利能力将严重受损。
此次是维昇药业第三次递表港交所 ,公司曾于 2022 年 11 月、2023 年 8 月向港交所递交过上市申请,但最终都折戟而归。
维昇药业的核心产品长效生长激素 “隆培促生长素”,其对标的是目前市面上唯一一款获批上市的 、“生长激素之一股”长春高新旗下的长效水针生长激素—— “金赛增 ” 。
据新媒体“华尔街见闻”报道 ,隆培促生长素的年化生长速率为 10.66cm/ 年,但金赛增可达到 13.41cm/ 年。也就是说,“隆培促生长素”的增高效果并没有“金赛增 ”强。
此外,留给维昇药业的市场空间也不多了 。据《华夏日报》报道 ,截至 2022 年,在中国的生长激素市场上,“生长激素之一股”长春高新的市场占有率为 79% ,医药制剂公司安科生物为 12%,两家公司市场占比共达 91%。
来源:罐头图库
另外,市场上关于“增高针”的使用仍存在争议。
2021 年,由“新华社 ”创办的通稿专栏“新华视点”发布了一篇题为《身高焦虑就打“增高针”?危险》的文章 ,点名“增高针 ”滥用,存在一定健康风险影响 。文章称,市面上流行所谓“增高针” ,其实就是生长激素。专家认为,生长激素的滥用会导致使用者内分泌紊乱、股骨头滑脱、脊柱侧弯等,带来严重的后果。
文章发布的次日,8 月 5 日 ,“生长激素之一股”长春高新市值蒸发超 120 亿元;同样卖生长激素的安科生物也受到影响,市值蒸发超 20 亿元 。
当日,长春高新回应称 ,公司严格按照法律法规要求生产经营,生长激素属于处方药,相关产品均销售至符合法律法规要求的医疗机构。也就是说 ,公司方并不认可“生长激素存在滥用 ”的说法。
时至今日,在社交平台“小红书”上,仍有部分博主表示 ,打生长激素后,孩子可能出现糖尿病、脊柱侧弯等副作用。
李女士有一对打过生长激素的双胞胎女儿,她也曾有过类似的担忧 ,她表示,没打生长激素之前,孩子有头痛脑热的情况,自己不是很在意 。但打了之后 ,孩子一喊头疼,她就十分紧张。总之,“打也焦虑 ,不打也焦虑”的情绪总是萦绕在李女士的心头。
投资机构中浮现红杉身影
维昇药业估值超 10 亿美元
维昇药业的首席执行官兼董事卢安邦,拥有超 31 年全球生物制药开发经验 。1989 年 6 月,他获得台北医学大学的药学学士学位。次年 4 月 ,他获得台湾考试院的药师公务员考试证书。
1994 年,他开始在“法国制药巨头 ”施维雅工作,并于 2006 年担任总经理一职 。2010 年 -2017 年的 7 年内 ,卢安邦又在全球制药领先企业“武田药品工业株式会社”,先后担任总经理 、总裁及大中华区总裁等职。
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2018 年,维昇药业由 Vivo Capital 携手 Ascendis 孵化成立。Ascendis 是一家在纳斯达克上市的生物制药公司,公司主要的商业化产品就是 TransCon 人生长激素 。这一年,卢安邦也开始担任维昇药业的董事兼首席执行官。
2018 年 11 月 ,维昇药业进行了 4000 万美元的 A 轮融资,Ascendis 以资产入股,持有维昇药业 50% 股权 ,Vivo Capital 和 Sofinnova 以现金出资 4000 万美元持股 50%。在经历 A 轮融资后,维昇药业的估值达 8000 万美元 。
2021 年 1 月,维昇药业完成 1.5 亿美元 B 轮融资 ,这一轮融资由红杉中国领投,奥博资本,夏尔巴投资 ,鼎丰生科资本等知名机构进行跟投,此轮合计融到 1.5 亿美元,本轮融资后 ,公司估值达到了 10.3 亿美元。(约人民币 74 亿元)
《招股书》显示,截至 2024 年 3 月 27 日,Ascendis Pharma、维梧资本、Sofinnova 分别持股 39.95% 、35.09% 和 5.08%。卢安邦通过 VPP LULimited 持股 4.86%,红杉中国通过 Sequoia China 持股 3.97%。
来源:《招股书》
知名投资机构选择维昇药业,看中的是维昇药业的发展前景 。维梧资本管理合伙人 ,维昇药业董事付山表示:“维昇药业的机会和商业潜力是巨大的。在如今不断变化的药物市场中,维昇药业凭借其高效的领导团队,将为大中华区市场带来突破性的治疗药物 ,不断为股东创造价值。 ”
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