全球首款精神分裂症新药在美获批，中国市场进展如何

　　KarXT 在美获批 ，也为中国患者带来希望 。

　　当地时间 9 月 26 日 ，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准百时美施贵宝（BMS）公司精神分裂药物 Cobenfy（KarXT
， xanomeline and trospium chloride）上市，用于成人精神分裂症患者的治疗
。

　　这是数十年来首个获批的全新机制的精神分裂症治疗药物 ，其作用靶点是胆碱能受体，而非长期以来作为标准治疗手段的多巴胺受体。

　　世界卫生组织的流行病学调查显示
，2022 年，全球约有 2400 万精神分裂症患者 。据 Expert market research 估计 ，全球精神分裂症药物的市场规模将由 2023 年的 81.8 亿美元增长至 2032 年的 129.7 亿美元
，年复合增长率将达 5.26%
。

　　在今年 1 月 29 日知名医药领域网站 FIERCE Pharma 发布的 2024 年最受期待的 10 款药物中，Cobenfy 被列为 2024 年最受期待的 10 款药物的之一位 ，并被预计 2028 年销售额可达 28 亿美元。

　　KarXT 是一种由 xanomeline（呫诺美林
，M1/M4 受体激动剂）和 trospium（曲司溴胺，非选择性毒蕈碱拮抗剂）组成的药物 ，最初由 Karuna Therapeutics 开发 。2023 年底
，BMS 斥资 140 亿美元收购 Karuna，获得了这款药物和其他管线。再鼎医药（09688.HK）与 Karuna 的合作则起源于 2021 年
。目前 ，再鼎医药拥有 KarXT 在大中华区（包括中国内地、香港 、澳门和台湾地区）的开发
、生产和商业化权益。

　　公开数据显示
，中国有超过 800 万精神分裂症患者 。KarXT 在美获批，也为中国患者带来希望
。

　　医药魔方全球新药数据库 NextPharma 显示 ，中国目前进入临床试验阶段在研精神分裂症新药仅 16 款，且大多依然是多巴胺受体以及 5 -HT 受体靶向药物。KarXT 为目前已进展至 III 期临床阶段的两款药物之一
，有望成为下一款在中国获批上市的精神分裂症新药 。另一款进入 III 期临床阶段的药物为 Gly-T1 抑制剂 Iclepertin，由勃林格殷格翰研发
。

　　再鼎医药称 ，2024 年 8 月
，KarXT 用于精神分裂症的注册性研究 UNITE-1，已完成所有中国内地患者的入组。有望于 2024 年到 2025 年上半年获得研究的关键数据 ，并在中国内地提交 KarXT 用于精神分裂症的新药上市申请 。

　　今年 7 月
，再鼎医药还在大中华区加入了全球 III 期 ADEPT- 2 研究，评估 KarXT 用于治疗阿尔兹海默症相关的精神疾病的安全性和有效性
。

　　或受 KarXT 在美获批上市的积极消息影响 ，再鼎医药 9 月 27 日大涨 10.96% 报收 18.02 港元 / 股
，公司总市值 179 亿港元。

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