8 月 20 日晚间,诚意药业 (603811) 披露半年报。在国内外经济环境复杂多变的背景下 ,公司坚持创新驱动和市场导向,实现营业收入 3.56 亿元,同比增长 10.89% 。其中,关节类药物领域的营业收入同比激增超过 30% ,这一成绩不仅凸显了公司在该领域的强劲增长势头,也反映了其产品在市场上的高度认可。
在全球医药市场的竞争日益激烈的今天,一家药品公司如何保持其市场竞争力并实现持续增长?诚意药业通过其多元化的产品线和卓越的产品质量 ,给出了有力的答案。
据了解,公司产品线涵盖了关节类 、利尿降压类、抗病毒类、抗肿瘤类、安神补脑类等多个治疗领域,其中盐酸氨基葡萄糖等重点品种不仅拥有原料药和制剂的药品批准文号 ,更凭借一体化及区位优势,在 2020 年 8 月第三批集采中以之一顺位中标,取得全国 9 个省市 41% 以上的市场份额 ,随着去年 10 月国采转为省际联盟集采,该产品已在全国 22 个省级地区集采中标,进一步巩固了市场地位。
公司始终坚持“质量之一 ”的药品生产理念 ,实施全过程质量管理,确保药品质量从物料采购到生产 、检验、储存、运输等各个环节都得到严格控制 。报告期内,公司继续强化 GMP 管理,通过供应商审计 、偏差变更管理等手段 ,不断提升质量管理水平。
研发是医药企业持续发展的核心动力。报告期内,公司以优势重点盈利品种为原则,有计划地推进一致性评价工作 ,多个品种已成功申报受理 。同时,公司在研新产品多达 14 个,涵盖了多个治疗领域 ,展现了公司在新药研发上的强大实力。此外,公司还对已有批文的原料药进行质量提升,进一步提高了产品的市场竞争力。
目前 ,诚意药业也逐步向“大健康产业”迈进 。2022 年 8 月,公司通过了保健食品生产许可现场检查,并取得温州市首个保健食品生产许可证。2023 年 3 月通过食品 (糖果) 生产许可检查并换发新的食品生产许可证。2023 年 12 月取得了食用菌菌种生产经营许可证(蝉花) ,2024 年 4 月获得食品鱼油原料生产许可 。
值得一提的是,公司 1000 吨高纯度 EPA 产线稳步建设中。据华西证券的深入分析预测,到 2028 年,97% 纯度的 EPA 处方药市场规模有望达到 107 亿元人民币 ,届时将需要约 1342 吨的原料药供应。
高纯度 EPA 软胶囊作为一种针对重度高甘油三酯血症的有效治疗药物,其市场需求正逐渐增长 。海外原研药在今年 7 月获得中国国内批准上市,预计将激发国内仿制药研发的热潮 ,进而推动高纯度 EPA 原料药需求的显著提升。
生产高纯度 EPA 原料药是一个技术壁垒较高的领域,而诚意药业凭借其在该领域的先发优势,已经成为最早一批进行国内外认证的原料药企业之一。公司与合作伙伴共同研发的工艺技术成熟 ,配备的设备先进,同时拥有一套完善的研发、申报、生产和质量保证体系,这将为公司在鱼油产业链的扩容中占据有利地位。
随着新产能的逐步落地 ,诚意药业有望借助高纯度 EPA 原料药的强劲市场需求,开启公司业务增长的新篇章 。这一举措不仅将增强公司的市场竞争力,也将为患者提供更多高质量的治疗选择 ,进一步巩固诚意药业在医药行业中的优势。
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