民生证券发布研究报告称,首次覆盖科伦博泰生物 -B(06990) ,给予“推荐”评级,预计 2024~2026 年总营业收入为 13.64 亿元、18.25 亿元 、28.15 亿元;归母净利润为 -8.88 亿元、-7.81 亿元、-3.05 亿元,目标价 187.1 港元。公司重磅产品 SKB264 在国内获批在即 ,在海外由合作伙伴默沙东迅速推进研发,具有成为全球重磅产品的巨大潜力 。同时公司管线丰富,多款产品已处于 NDA 阶段。
民生证券主要观点如下:
ADC 龙头企业产品获批在即,海外授权现金充足。
科伦博泰是科伦集团旗下的创新药企业 ,经过十余年积累已形成行业领先的 ADC 研发平台“OptiDC”,是国内 ADC 龙头企业 。公司管线中包含 10 余款临床阶段候选药物,其中 5 款已处于关键试验或 NDA 注册阶段 ,预计年内将有多款产品获批,进入商业化阶段。同时得益于与默沙东的授权合作,公司 2023 年实现营收 15.4 亿元 ,截至 2023 年底,现金及现金等价物期末余额为 15.29 亿元,资金充足。
国内:SKB264 潜力巨大 ,多款产品获批商业化在即。
公司核心产品 SKB264 是全球研发进度领先 TROP2ADC 。SKB264 适应症潜力广泛,临床试验全面布局三阴乳腺癌 、HR+/HER2- 乳腺癌、EGFR 突变型 NSCLC、EGFR 野生型 NSCLC 等领域,已在多个学术会议上发表了亮眼的临床数据。目前 ,SKB264 已处于的首发适应症三阴乳腺癌三线已处于 NDA 阶段,预计将于 2024 年获批,未来随着适应症不断扩展,预计 SKB264 的销售峰值有望达到 73.5 亿元。公司的 A166、A167 、A140 三款产品均已处于 NDA 阶段 ,预计将于近期获批上市,共同开启科伦博泰的商业化元年;二代 RET 抑制剂 A400 数据优异,已获 FDA 快速通道资格认定 ,预计 2024 年提交 NDA 。公司在非肿瘤领域布局 JAK、TSLP、FXI/FXIa 等靶点,进一步丰富了公司研发管线。
海外:授权默沙东迅速推进全球研发,多适应症布局展现重磅潜力。
科伦博泰与默沙东深入合作 ADC 研发管线 ,目前已通过三项合作协议向默沙东有偿授权 SKB264 海外权益 、SKB315 全球权益、以及多项临床前 ADC 的海外或全球权益,并有权获得首付款总计 2.57 亿元、里程碑款总计 115.64 亿美元及销售提成收入 。默沙东已经积极开展 10 余项全球多中心注册临床,适应症包括肺癌 、子宫内膜癌、乳腺癌、胃食管癌 、宫颈癌的多种实体瘤 ,全方位挖掘 SKB264 的治疗潜力,未来 SKB264 有望成为全球范围内的重磅药物。
风险提示:市场竞争加剧风险;产品研发不及预期风险;海外法律及监管风险;审评要求变化风险;医保政策、准入政策变化的风险。
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