山河药辅 (300452.SZ)：硬脂富马酸钠通过 CDE 与制剂共同审评审批

格隆汇 5 月 24 日丨山河药辅 (300452.SZ) 公布 ，公司近日从国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE)“原辅包登记信息公示 ”平台查询获悉
，公司提交的“硬脂富马酸钠
”药用辅料通过了 CDE 与制剂共同审评审批。公司目前已有 26 个产品通过 CDE 与制剂共同审评审批 。

硬脂富马酸钠主要作为片剂和胶囊剂的润滑剂使用，可以兼容绝大多数的 API ，是作为硬脂酸镁的优秀替代品
。在片剂内使用时
，其 API 兼容性强，对硬度 ，崩解，溶出度影响更小
，更适合“粉末直接压片”工艺；在胶囊剂内使用时对内容物分散效果影响更小。

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